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诺思兰德NL005获WHO国际通用名(INN)

【概要描述】   我公司自主研发的1类生物新药NL005的活性蛋白成份“重组人胸腺素β4”的国际非专用名称(英文通用名)经2024年1月世界卫生组织(WHO)第77届国际非专用名称(INN)命名会议正式审核通过,命名为“gletimbetasin”。2025年4月,WHO将其正式收录于《 International Nonproprietary Names Recommended List 93》(国际非专利药名推荐清单93期)中。

诺思兰德NL005获WHO国际通用名(INN)

【概要描述】   我公司自主研发的1类生物新药NL005的活性蛋白成份“重组人胸腺素β4”的国际非专用名称(英文通用名)经2024年1月世界卫生组织(WHO)第77届国际非专用名称(INN)命名会议正式审核通过,命名为“gletimbetasin”。2025年4月,WHO将其正式收录于《 International Nonproprietary Names Recommended List 93》(国际非专利药名推荐清单93期)中。

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           我公司自主研发的1类生物新药NL005的活性蛋白成份“重组人胸腺素β4”的国际非专用名称(英文通用名)经2024年1月世界卫生组织(WHO)第77届国际非专用名称(INN)命名会议正式审核通过,命名为“gletimbetasin”。2025年4月,WHO将其正式收录于《 International Nonproprietary Names Recommended List 93》(国际非专利药名推荐清单93期)中。

        INN是世界卫生组织(WHO)制定的国际非专利药名(International Nonproprietary Names)的简称,是WHO与各国专业药品术语委员会协作,为每一种在市场上按药品销售的活性物质所制定的一个在世界范围内都通用的唯一名称,旨在消除因药品名称差异导致的用药混乱,促进药品的国际流通、监管和学术交流。我国创新药可有3种名称,即英文通用名(INN)、药品中文通用名和商品名。药品活性成分的INN是获得药品中文通用名的前提。药品通用名核准申请与新药上市申请同时提交,由我国药典委员会根据法定命名原则进行核准。INN的确定为后续通用名核准打下基础,有利于药品上市后的全球范围内销售和推广,有利于形成企业和产品的独立品牌。

        NL005是我公司自主研发的治疗用生物制品1类重组蛋白药物,先后入选国家“十一五”“十二五”及“十三五”的“重大新药创制”专项,并荣获“中国专利优秀奖”。科学研究发现,NL005具有抗炎、促血管生成、抗细胞凋亡、抗纤维化等多种生物活性,适用于器官和组织损伤的修复。我公司围绕其物质特性,开发了急性心肌梗死致缺血再灌注损伤、神经营养性角膜炎等多个适应症。其中急性心肌梗死致缺血再灌注损伤项目由阜外医院为组长单位,正在进行Ⅱ期临床试验,公司期待为急性心肌梗死再灌注损伤治疗提供新的临床治疗方案。

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